BPOM Terbitkan Izin Edar Efesa, Obat Anemia untuk Pasien Gagal Ginjal Kronik

Liputan6.com, Jakarta – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito menerbitkan nomor izin edar (NIE) untuk Efepoetin Alfa (Efesa)–obat anemia pada pasien ginjal kronik, Senin (23/10). 

“Suatu kebanggaan dan kebahagiaan, kami bisa menyampaikan izin edar dari produk biologi Efepoetin Alfa yang dikembangkan dan diproduksi di Indonesia,” kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers di Jakarta.

Obat anemia ini merupakan produksi dalam negeri dari Kalbe-Genexine Biologics (KGBio), anak usaha PT Kalbe Farma yang menggunakan platform fusi hyFc® Genexine. Efesa berfungsi membentuk sel darah merah sehingga dapat digunakan sebagai obat anemia pada pasien gagal ginjal kronik tanpa dialisis.

“Saya kira ini adalah yang sangat dibutuhkan untuk pengobatan anemia pada pasien gagal ginjal kronis dan juga dengan inovasi yang berbeda sehingga memberikan juga suatu produk yang lebih murah, lebih efektif dan lebih efisien,” kata Penny.

Efesa, kata Penny, telah melalui banyak proses untuk bisa mendapatkan izin edar dari BPOM. Berdasarkan uji klinis yang dilakukan pada produk tersebut, beberapa aspek sudah membuktikan secara detail terkait keamanan, khasiat dan fungsi obat yang baik.

“Kami memberikan izin edar sesuai dengan hasil uji klinis yang sudah teruji dalam aspek keamanan, dan memenuhi standar internasional. Fungsi obatnya juga baik, sudah terbukti khasiatnya dan juga keamanannya,” lanjut Penny.